Desmit tūkstošu putekļu attīrīšanas līmenis
Parasti tīrās telpās ir atzīmes.Ja tiek izmantotas vairākas procedūras, ir jāizmanto dažādas gaisa tīrības pakāpes atbilstoši katras procedūras atšķirīgajām prasībām, un pakāpe jānosaka atbilstoši procedūras prasībām.
Gaisa tīrības klase ir klasifikācijas standarts maksimālajai daļiņu koncentrācijai, kas ir lielāka vai vienāda ar daļiņu izmēru, kas ņemts vērā gaisa tilpuma vienībā tīrā telpā.
Tīrības līmenis un tīro zonu sadalījums farmaceitisko produktu ražošanas procesā farmācijas nozarē jānosaka, atsaucoties uz sagatavošanas un AFV procesa saturu un vides zonu sadalījumu "Farmaceitiskās ražošanas kvalitātes vadības kodeksā".Farmaceitiskās ražošanas tīrās telpas gaisa tīrība ir sadalīta četros līmeņos.
Ņemot vērā ražošanas procesa prasību izpildi, pirmkārt, ir jāpieņem zemas kvalitātes tīra mitrā vai vietējā gaisa attīrīšana;otrkārt, var izmantot vietējās darba zonas gaisa attīrīšanas un pilsētas mēroga gaisa attīrīšanas vai visaptverošas gaisa attīrīšanas kombināciju.
Suspendēto daļiņu tīrības līmenis tīru telpu un tīru zonu gaisā
| Gaisa tīrības līmenis (N) | Lielāka vai vienāda ar daļiņu izmēra maksimālo koncentrācijas robežu tabulā (pc/m³) | |||||
| 0,1 um | 0,2 um | 0,3 um | 0,5 um | 1um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4(Ten） | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5(Simts） | 100 000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6(Tūkstoš） | 1000000 | 237 000 | 102 000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7(Desmit tūkstoši） | 352 000 | 83200 | 2930. gads | |||
| 8(Simts tūkstošiem） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9(Viena miljona klase） | 35200000 | 8320000 | 293 000 | |||
