Standarta atsauce uz gaisa maiņas ātrumu tīrā telpā

1. sadaļātīrā telpadažādu valstu standartiem, gaisa maiņas kurss viena līmeņa nevienvirziena plūsmas tīrā telpā nav vienāds.

Mūsu valsts “Tīro darbnīcu projektēšanas kodekss” (GB 50073-2001) skaidri nosaka gaisa maiņas ātrumu, kas nepieciešams tīra gaisa padeves aprēķināšanai dažāda līmeņa nevienvirziena plūsmas tīrās telpās.Turklāt Starptautiskais standarts par laboratorijas dzīvnieku vidi un aprīkojumu (GB14925-2001) nosaka 8–10 reizes stundā parastā vidē;10-20 reizes/h barjeras vidē;20-50 reizes/h izolētā vidē.

2. Temperatūra un relatīvais mitrums

Temperatūrai un relatīvajam mitrumam tīrajā telpā (zonā) jābūt saderīgam ar farmaceitiskās ražošanas procesu.Ja nav īpašu prasību, temperatūra jākontrolē 18-26 ℃, un relatīvā temperatūra jākontrolē 45% ~ 65%.

3. Diferenciālais spiediens

(1) Tīrā telpā jāuztur noteikts pozitīvs spiediens, ko var panākt, nodrošinot gaisa padeves tilpumu, kas ir lielāks par izplūdes gaisa tilpumu, un jābūt ierīcei, kas norāda spiediena starpību.

(2) Statiskā spiediena starpībai starp blakus esošajām telpām dažādos gaisa tīrības līmeņos jābūt lielākai par 5 Pa, statiskajam spiedienam starp tīro telpu (platību) un āra atmosfēru jābūt lielākam par 10 Pa, un jābūt ierīcei, kas norāda spiedienu. atšķirība.

(3) Ražošanas procesā rodas liels daudzums putekļu, kaitīgu vielu, olefīnu un sprādzienbīstamu vielu, kā arī penicilīna tipa spēcīgas alergēnas zāles un dažas steroīdās zāles.Operāciju telpai vai zonai, kurā notiek mikroorganismu ražošanas process, kam, domājams, ir kāda patogēna ietekme, ir jāuztur relatīvi negatīvs spiediens no blakus telpas.

4. Svaiga gaisa apjoms

Tīrajā telpā ir jāuztur noteikts svaiga gaisa daudzums, un tā vērtībai jābūt maksimāli šādai:

(1) 10% ~ 30% no kopējā gaisa padeves tilpuma vienvirziena plūsmas tīrajā telpā vai 2% līdz 4% no kopējā gaisa padeves tilpuma vienvirziena plūsmas tīrajā telpā.

(2) Kompensēt Svaiga gaisa daudzumu, kas nepieciešams iekštelpu izplūdei un uzturēt pozitīvu spiedienu.

(3) Nodrošināt svaiga gaisa daudzumu uz vienu cilvēku stundā telpā ne mazāku par 40 m3.